全球新药研发正深陷“高成本、长周期、高失败”的三重困境,传统依赖的动物实验与2D细胞模型,因物种差异和环境简化,对人体药效的预测准确率也较低。
在此背景下,器官芯片——这项融合微流控、生物工程与人工智能(AI)的交叉技术应运而生。更关键的是,其技术路径与“AI+医药”、“数字医疗转型”等国家政策引导高度契合,正助力我国加速成为该技术转化的全球热土。
价值凸显:
器官芯片的三大核心优势
器官芯片是一种在邮票大小的透明芯片上,通过微流控技术构建出的三维人体器官微生理模型。它不是要制造一个完整的器官,而是高度模拟该器官的关键功能和结构单元。
在上述过程中,器官芯片产生了海量、高维度的实时生理数据,其颠覆性价值体现在对传统研发体系的全方位优化。而随着人工智能的融入,器官芯片的能力可放大数倍:
●效率革命
表现:可并行化、自动化筛选数千种候选化合物,将初期筛选时间从数月缩短至数周
变革:加速“淘金”过程,更快发现潜在药物
● 安全升级
表现:更准确地预测药物在人体内的毒性,部分替代动物实验,遵循“3R”原则(减少、优化、替代)
变革:降低临床失败风险,保障受试者安全
● 成本优化
表现:规模化后,单个芯片测试成本远低于动物实验
变革:极大降低研发成本,使更多创新药企有机会参与
产业突围:
从实验室到商业化的中国探索
全球器官芯片市场正迎来爆发期,据调研机构QYResearch预测,2024—2030年全球器官芯片市场年复合增长率将达31.2%。
尽管面向蓝海,但新技术的推广并非坦途,从科学实验到实际应用仍有一段路要走,部分中国企业在规模化制造、AI赋能、应用转化上已有领先探索。
耀速科技
君联资本所投企业耀速科技是全球首家利用器官芯片结合高内涵三维(3D)细胞成像、计算机视觉(CV)和人工智能(AI)进行药物发现和精准医学研究的“3D-Wet-AI”生物科技公司。
核心优势
● 面向药物研发与精准医学,打通从数据标准化、可验证建模到转化应用的能力链条
● AI深度学习病理图像自动识别系统实现了对胰腺组织结构的精准识别与自动量化,效率提升百倍
● 覆盖肝脏、肾脏、肺部、肠道等多种组织模型的产品矩阵
● 与美国食品药品监督管理局(FDA)、国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)同步参与标准验证
海河生物
君联资本所投企业海河生物是生物医药CRO(合同研发组织)领域的领先企业,专业为医疗器械和药品相关的研究机构、研发和生产企业以及相关监管部门提供产品全生命周期服务的平台型公司。
近日,海河生物与艾玮得生物签署战略合作协议,共同搭建以器官芯片为核心的生物医学基础型研发和产业转化综合服务平台,建设器官芯片中心实验室,为化合物筛选、药物安全性和有效性评价、肿瘤精准医疗等领域注入全新动能。
● 合作聚焦:共同构建国际领先的器官芯片研发与转化平台
● 应用拓展:共同拓展在科研、临床、医美及化妆品安全评价等领域创新产品与服务
● 标准制定:推动行业标准建立,引领产业规范发展
未来生态:
从工具革新到体系重构
随着AI、干细胞与生物打印技术的深度融合,以及产业上下游企业不断加快技术研发与协同合作,器官芯片正从单一工具升级为医药创新的“新操作系统”,推动全链条变革:
研发模式变革
●从“动物先行”转向“芯片优先”
● 临床前失败率有望从90%降至60%以下
精准医疗升级
●患者特异性芯片+AI预测→实现“先试药于芯片,再用药于人体”
● 癌症、罕见病个体化治疗迎来新路径
监管科学革新
●美国FDA已试点接受器官芯片数据作为动物实验替代
● 我国或将建立“数字药证”体系,加速创新药上市
当器官芯片的“生物维度”与AI的“智能维度”完美契合,医药创新正告别“试错时代”,迈入“预测时代”。
这条路虽非坦途,但方向已然清晰:一个更高效、更安全、更精准的医药研发新时代,正由全球医药产业共同开启。
参考链接
>《中国芯力量丨在“芯片”上“种”器官》>《器官芯片“上海方案”为FDA定标准,颠覆新药研发百年范式》
>《全球AI大赛夺殊荣,耀速科技加速解决自免疾病行业难题》
>《百倍效率跃升,耀速科技携手辉瑞推出下一代AI图像决策引擎》
>《腾讯健康总裁吴文达:AI制药是临床前研究变革性工具》
>《强强联合!海河生物与艾玮得生物共筑器官芯片创新生态,推动生物医药产业变革》
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