5月27日，诺华公司宣布，抗血管内皮生长因子（anti-VEGF）单抗布西珠单抗注射液（商品名：倍优适）获得国家药品监督管理局批准，用于治疗糖尿病黄斑水肿（DME）。
我国糖尿病人群数量居世界第一，患者数量超过1.4亿。DME作为糖尿病严重并发症之一，是糖尿病患者视力损害的首要原因。据统计，我国约有1000万DME患者，其中超过半数年龄在40-60岁之间。这些患者面临视力问题、眼部不适、精神压力甚至失明，健康和生活质量受到很大影响。
作为一种慢性疾病，DME治疗应快速消退水肿并维持长期视力改善。国家眼部疾病临床医学研究中心负责人许迅教授表示，尽管多份国内外最新指南均推荐抗VEGF药物治疗作为DME一线治疗方案，但目前抗VEGF药物无法完全满足治疗需求，超50%的DME患者面临控制不佳的困境，需要多次往返医院接受治疗，患者亟需疗效更佳、给药更便利的药物，以减轻疾病负担。
布西珠单抗相比于上一代产品实现强效控制积液、延长治疗间隔等治疗突破。患者在治疗初期仅需每6周注射一次，维持期可延长至12周注射一次，相比现有抗VEGF药物，大大减少了患者往返治疗的次数，从而改善既往DME患者面临的治疗困境，为患者重获清晰视界提供更多治疗选择。
据悉，布西珠单抗治疗新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性（AMD）、增殖性糖尿病视网膜病变（PDR）适应症的上市许可申请已分别于2024年10月、2024年12月提交国家药品监督管理局申请，有望让中国更多眼底病患者获益。
南方+记者 严慧芳
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